Г004-00110-00/02926865 | РЗН 2021/15193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926865 | РЗН 2021/15193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926865
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масло минеральное для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях
Масло минеральное для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях
I. Модели:
1. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL050 - 50 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) – 1 шт.;
2. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL050Р - 50 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
3. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL100 - 100 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
4. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL100Р - 100 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
5. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL500 - 500 мл (стеклянный флакон с горлышком 32мм) - 1 шт.;
6. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL500Р - 500 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
7. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL050 - 50 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
8. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL050P - 50 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
9. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL100 - 100 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
10. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL100P - 100 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
11. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL500 - 500 мл (стеклянный флакон с горлышком 32мм) - 1 шт.;
12. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL500P - 500 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на вторичную упаковку.
Масло минеральное для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях
I. Модели:
1. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL050 - 50 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) – 1 шт.;
2. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL050Р - 50 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
3. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL100 - 100 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
4. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL100Р - 100 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
5. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL500 - 500 мл (стеклянный флакон с горлышком 32мм) - 1 шт.;
6. Масло минеральное легкое FertiCult Mineral Oil, MINOIL500Р - 500 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
7. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL050 - 50 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
8. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL050P - 50 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
9. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL100 - 100 мл (стеклянный флакон с горлышком 20мм) - 1 шт.;
10. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL100P - 100 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.;
11. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL500 - 500 мл (стеклянный флакон с горлышком 32мм) - 1 шт.;
12. Масло минеральное тяжелое FertiCult High Viscosity Oil, HVOIL500P - 500 мл (флакон ПЭТГ, завинчивающаяся крышка) - 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на вторичную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FertiPro nv (ФертиПро нв)
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Минеральное масло предназначено для покрытия и защиты культуральной среды от патогенов и испарения, тем самым уменьшая осмотический стресс. Кроме того, минеральное масло снижает колебания рН и температуры в среде.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
FertiPro nv (ФертиПро нв), Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium; FertiPro Support & Services bv (ФертиПро Поддержка и
Сервисы бв), Industriepark Oost 2, 8730 Beernem, Belgium
Наименование
Масло минеральное, лёгкое, предварительно подготовленное для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях - FertiCult Mineral Oil
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15193
Дата регистрации МИ
27.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926865
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2021 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
1. Добавление производственной площадки
2. Изменение наименование медицинского изделия, в связи
с добавлением модели медицинского изделия
2. Изменение наименование медицинского изделия, в связи
с добавлением модели медицинского изделия
Файлы