РЗН 2021/15187
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15187
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2022
Наименование медицинского изделия
Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала ТУ 32.50.50-001-26715386-2021
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (48-50), в составе: 1.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (48-50), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (50-52), в составе: 2.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (50-52), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 3. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (52-54), в составе: 3.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (52-54), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 4. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (54-56), в составе: 4.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (54-56), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 5. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (56-58), в составе: 5.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (56-58), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 6. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (60-62), в составе: 6.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (60-62), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (48-50), в составе: 1.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (48-50), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (50-52), в составе: 2.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (50-52), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 3. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (52-54), в составе: 3.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (52-54), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 4. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (54-56), в составе: 4.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (54-56), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 5. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (56-58), в составе: 5.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (56-58), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт. 6. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (60-62), в составе: 6.1. Комбинезон защитный одноразового использования, нестерильный, из нетканого материала, размер (60-62), (цвет: белый, голубой), кол-во: 1, 5, 10, 20 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Упаковка потребительская - пакет из полимерных материалов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Система +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
169501, Россия, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Энергетиков д. 9, офис 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
169501, Россия, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Энергетиков д. 9, офис 11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Система +", 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Сенюкова, д. 4Б
Документы