Г004-00110-00/02927377 | РЗН 2021/15181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927377 | РЗН 2021/15181
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании аллергочипов технологии ALEX
в составе: 1. Устройство сканирования изображения ImageXplorer. 2. Чип - активатор. 3. Соединительный кабель (ПК - ImageXplorer). 4. Программное обеспечение Raptor (версия 01, дата утверждения последнего обновления 1.5.4.16 10.06.2020 и более поздние обновления к ПО). 5. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов.
в составе: 1. Устройство сканирования изображения ImageXplorer. 2. Чип - активатор. 3. Соединительный кабель (ПК - ImageXplorer). 4. Программное обеспечение Raptor (версия 01, дата утверждения последнего обновления 1.5.4.16 10.06.2020 и более поздние обновления к ПО). 5. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234440
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria