РЗН 2021/15178

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15178
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15178
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021
варианты исполнения: I. Комплект одежды врача «инфекционист» № 1, в составе: 1. Костюм хирургический (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56, плотность 35 г/м2 - не более 10 шт. 2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости). 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 13. Инструкция по применению. II. Комплект одежды врача «инфекционист» № 2, в составе: 1. Комбинезон защитный, размер 50, плотность 35 г/м2, и(или) размер 50, плотность 42 г/м2, и(или) размер 50, плотность 50 г/м2, и(или) размер 52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52, плотность 42 г/м2, и(или) размер 52, плотность 50 г/м2, и(или) размер 54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54, плотность 42 г/м2, и(или) размер 54, плотность 50 г/м2, и(или) размер 56, плотность 35 г/м2, и(или) размер 56, плотность 42 г/м2, и(или) размер 56, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости). 4. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости). 8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 12. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Документы