Г004-00110-00/02941314 | РЗН 2021/15177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941314 | РЗН 2021/15177
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/ IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601
в составе: 1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт.), в составе: 1.1. Тестовая кассета - 1 шт. 1.2. Осушитель - 1 шт. 2. Раствор для образца - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт.), в составе: 1.1. Тестовая кассета - 1 шт. 1.2. Осушитель - 1 шт. 2. Раствор для образца - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НекстГен Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China