Г004-00110-00/02923593 | РЗН 2021/15166
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923593 | РЗН 2021/15166
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат комбинированный терапевтический радиочастотного воздействия и ударно-волновой терапии EMTONE
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания, 3 м - 1 шт. 3. Аппликатор - 1 шт. 4. Кабель подключения аппликатора, 1.8 м -1 шт. 5. Держатель аппликатора - 1 шт. 6. Запасные предохранители T10AH / 250 В - 2 шт. 7. Одноразовые нейтральные электроды BTL-NE-170, 25 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 8. Кабель нейтрального электрода, 2,2 м - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Насадка аппликатора - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Сменный картридж - 1 шт. (при необходимости). 11. Гаечный ключ - 1 шт. (при необходимости). 12. Телескопический захват с магнитным наконечником - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство пользователя - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания, 3 м - 1 шт. 3. Аппликатор - 1 шт. 4. Кабель подключения аппликатора, 1.8 м -1 шт. 5. Держатель аппликатора - 1 шт. 6. Запасные предохранители T10AH / 250 В - 2 шт. 7. Одноразовые нейтральные электроды BTL-NE-170, 25 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 8. Кабель нейтрального электрода, 2,2 м - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Насадка аппликатора - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Сменный картридж - 1 шт. (при необходимости). 11. Гаечный ключ - 1 шт. (при необходимости). 12. Телескопический захват с магнитным наконечником - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria