Г004-00110-00/02927455 | РЗН 2021/15156

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927455 | РЗН 2021/15156
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ортопедическая для декомпрессии позвоночника McBrothers Robospine
в составе: 1. Стойка управления передвижная с дисплеем и элементами управления - 1 шт. 2. Кресло декомпрессионное - 1 комплект, в составе: 2.1. Опора для головы пациента с блоком фиксации - 1 шт. 2.2. Ремень для фиксации головы - 1 шт. 2.3. Опора для грудной клетки пациента - 1 шт. 2.4. Опора для рук пациента - 2 шт. 2.5. Ремень нагрудный фиксирующий - 1 шт. 2.6. Поручень для рук - 4 шт. 2.7. Опора для поясничного отдела пациента - 1 шт. 2.8. Ремень поясничный фиксирующий - 1 шт. 2.9. Опора для ног пациента - 1 шт. 2.10. Опора для стоп пациента - 1 шт. 2.11. Ограничитель для ног пациента - 2 шт. 2.12. Основание с держателем для монитора - 1 шт. 2.13. Монитор - 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 4. Кнопка аварийной остановки - 1 шт. 5. Регулятор портативный - 4 шт. 6. Ступень - 2 шт. 7. Соединительные кабели - 1 комплект, в составе: 7.1. Кабель питания - 1 шт. 7.2. Кабель кнопки аварийной остановки - 1 шт. 7.3. Кабель регулятора портативного - 4 шт. 7.4. Кабель стойки управления передвижной - 1 шт. 7.5. Кабель управления механизмом перемещения опоры для головы пациента - 2 шт. 7.6. Кабель соединительный между функциональными блоками декомпрессионного кресла - 1 шт. 8. Плавкая вставка 6,3А - 2 шт. 9. Комплект сборочный - 1 шт., в составе: 9.1. Винт шестигранный (M12 х 75 мм) - 1 шт. 9.2. Поворотный кронштейн для крепления монитора - 1 шт. 9.3. Винт (М4 х 10 мм) - 4 шт. 9.4. Винт шестигранный (М8 х 16 мм) - 4 шт. 9.5. Винт шестигранный (М6 х 12 мм) - 8 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МАК БРАЗЕРС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194352, Россия, Санкт-Петербург, ул. Руднева, д. 22, корп. 2, лит. А, пом. 10Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194352, Россия, Санкт-Петербург, ул. Руднева, д. 22, корп. 2, лит. А, пом. 10Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИЗ МЕДИКАЛ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, WIZ MEDICAL Co., Ltd., 74, Daehak-ro, Chubu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WIZ MEDICAL Co., Ltd., 74, Daehak-ro, Chubu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
284810
Адрес
WIZ MEDICAL Co., Ltd., 1F, 74, Daehak-ro, Chubu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
Документы