Г004-00110-00/02927172 | РЗН 2021/15145
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927172 | РЗН 2021/15145
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для обработки гистологических тканей STP 120
варианты исполнения: I. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-1, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-1 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - 10 шт. 3. Корзина для образцов - 1 шт. 4. Держатель корзины для образцов - 1 шт. 5. Противовес для корзины для образцов - 2 шт. 6. Баня парафиновая - 2 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Кабели сетевые соединительные - 4 шт. 10. Формы заливочные - 50 шт. 11. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 12. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 13. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 14. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 15. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 16. Парафин LTB, 5 кг - 2 шт. 17. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 5 шт. 18. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 1 шт. 19. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-2, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-2 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - 10 шт. 3. Корзина для образцов - 1 шт. 4. Держатель корзины для образцов - 1 шт. 5. Противовес для корзины для образцов - 2 шт. 6. Баня парафиновая - 2 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Блок вытяжки испарений - 1 шт. 10. Фильтр угольный - 2 шт. 11. Кабели сетевые соединительные - 4 шт. 12. Формы заливочные - 50 шт. 13. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 14. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 15. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 16. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 17. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 18. Парафин LTB, 5 кг - 2 шт. 19. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 10 шт. 20. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 1 шт. 21. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации- 1 шт. III. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-3, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-3 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - не более 20 шт. 3. Корзина для образцов - не более 5 шт. 4. Держатель корзины для образцов - не более 5 шт. 5. Противовес для корзины для образцов-не более 5 шт. 6. Баня парафиновая - не более 5 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Блок вытяжки испарений - 1 шт. 10. Фильтр угольный - не более 5 шт. 11. Кабели сетевые соединительные - не более 5 шт. 12. Формы заливочные - 50 шт. 13. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 14. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 15. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 16. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 17. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 18. Парафин LTB, 5 кг - 10 шт. 19. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 10 шт. 20. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 10 шт. 21. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-1, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-1 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - 10 шт. 3. Корзина для образцов - 1 шт. 4. Держатель корзины для образцов - 1 шт. 5. Противовес для корзины для образцов - 2 шт. 6. Баня парафиновая - 2 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Кабели сетевые соединительные - 4 шт. 10. Формы заливочные - 50 шт. 11. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 12. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 13. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 14. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 15. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 16. Парафин LTB, 5 кг - 2 шт. 17. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 5 шт. 18. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 1 шт. 19. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-2, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-2 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - 10 шт. 3. Корзина для образцов - 1 шт. 4. Держатель корзины для образцов - 1 шт. 5. Противовес для корзины для образцов - 2 шт. 6. Баня парафиновая - 2 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Блок вытяжки испарений - 1 шт. 10. Фильтр угольный - 2 шт. 11. Кабели сетевые соединительные - 4 шт. 12. Формы заливочные - 50 шт. 13. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 14. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 15. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 16. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 17. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 18. Парафин LTB, 5 кг - 2 шт. 19. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 10 шт. 20. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 1 шт. 21. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации- 1 шт. III. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-3, в составе: 1. Установка для обработки гистологических тканей STP 120-3 - 1 шт. 2. Контейнер для реагентов - не более 20 шт. 3. Корзина для образцов - не более 5 шт. 4. Держатель корзины для образцов - не более 5 шт. 5. Противовес для корзины для образцов-не более 5 шт. 6. Баня парафиновая - не более 5 шт. 7. Набор для сервисного обслуживания (предохранители 2АТ - 2 шт., 4 АТ - 4 шт.) - 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная с ключом - 1 шт. 9. Блок вытяжки испарений - 1 шт. 10. Фильтр угольный - не более 5 шт. 11. Кабели сетевые соединительные - не более 5 шт. 12. Формы заливочные - 50 шт. 13. Кассеты гистологические LTB - 500 шт. 14. Крышки для кассет гистологических LTB - 500 шт. 15. Мешочки биопсийные LTB - 1000 шт. 16. Прокладки биопсийные для кассет гистологических LTB - 1500 шт. 17. Вкладки бумажные для кассет гистологических LTB - 500 шт. 18. Парафин LTB, 5 кг - 10 шт. 19. Средства для обработки и проводки образцов LTB, 5 литров - 10 шт. 20. Гистогель для хранения образцов LTB, 0,5 л - 10 шт. 21. Раствор для фиксации образцов LTB, 5 л - 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабтехбио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 17, лит. Ш, пом. 1Н, ком. 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 17, лит. Ш, пом. 1Н, ком. 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭСПЕСЬЯЛИДАДЕС МЕДИКАС МИР, С.Л"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, ESPECIALIDADES MEDICAS MYR, S.L, C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'Empalme - 43712 Llorenc del Penedes, Tarragona - Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, ESPECIALIDADES MEDICAS MYR, S.L, C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'Empalme - 43712 Llorenc del Penedes, Tarragona - Spain
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
EspecialidadesMédicas MYR, S.L, C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'empalme - 43712 Llorenç del Penedés - Tarragona Spain