РЗН 2021/15134
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2021 по 18.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него
варианты исполнения: I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые окрашенные однофокальные. 3. Линзы очковые фотохромные однофокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные. 5. Линзы очковые поляризационные однофокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные. II. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные бифокальные. 2. Линзы очковые окрашенные бифокальные. 3. Линзы очковые фотохромные бифокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные. 5. Линзы очковые поляризационные бифокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные. 7. Линзы очковые бесцветные трифокальные. 8. Линзы очковые окрашенные трифокальные. 9. Линзы очковые фотохромные трифокальные. 10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные. 11. Линзы очковые поляризационные трифокальные. 12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные. 13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные). 15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 16.Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные). 18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные). III. Линзы очковые из полимерного и органического материала с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
варианты исполнения: I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые окрашенные однофокальные. 3. Линзы очковые фотохромные однофокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные. 5. Линзы очковые поляризационные однофокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные. II. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные бифокальные. 2. Линзы очковые окрашенные бифокальные. 3. Линзы очковые фотохромные бифокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные. 5. Линзы очковые поляризационные бифокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные. 7. Линзы очковые бесцветные трифокальные. 8. Линзы очковые окрашенные трифокальные. 9. Линзы очковые фотохромные трифокальные. 10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные. 11. Линзы очковые поляризационные трифокальные. 12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные. 13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные). 15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 16.Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные). 18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные). III. Линзы очковые из полимерного и органического материала с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегрейтед Ленз Технолоджи Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280890
Адрес
Essilor Manufacturing (Thailand) Со., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, NO. 213 Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; OPTODEV, Inc., Block 2 Lot 2 Corner Star Avenue and Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan, Binan, Laguna, Philippines; Jiangsu Jaejer Optical Co. Ltd., No.2, shuangyi road, danyang economic development zone, Jiangsu province, China; Jiangsu Creasky Optical Co. Ltd., No. 198, Danfu Road, Danyang City, Zhenjiang City, Jiangsu Province, P.R. China; Danyang ILT Optics Co. Ltd., 6 Zhenxing Road, Yunyang Industry Zone, Danyang, Jiangsu, 212300, China; See World Optical Co. Ltd., Optical Industrial Park, Situ Town, Danyang City, Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. China (212332)
Наименование
Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15134
Дата регистрации МИ
19.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2022
Период действия
с 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
280890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы