Г004-00110-00/02927040 | РЗН 2021/15132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927040 | РЗН 2021/15132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey
Варианты исполнения:
1. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
2. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
4. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
5. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
6. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
7. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
8. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
9. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
10. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
11. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
12. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
13. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина 20 мм, диаметр от 4.5 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
14. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
15. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм.
16. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 100 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм.
17. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
18. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
19. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
20. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
21. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
22. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
23. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
24. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
25. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 65 до 85 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
26. Винт транспедикулярный моноаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 35 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
27. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 40 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
28. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
29. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 25 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
30. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
31. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
32. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
33. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
34. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
35. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
36. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
37. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 80 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
38. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
39. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
40. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
41. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
42. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
43. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
44. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
45. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
46. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
47. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
48. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
49. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Iliad, длина резьбы от 35 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 8.0 мм с шагом 0.5 мм.
50. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Kora, длина резьбы от 40 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
51. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Zenius, длина резьбы от 35 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
52. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы от 45 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
53. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы 60 мм, диаметр от 6.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
54. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы 65 мм, диаметр от 7.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
55. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный с отверстием Zenius, длина резьбы от 40 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
56. Винт транспедикулярный полиаксиальный поперечный Iliad, длина резьбы от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.5 мм с шагом 0.5 мм.
57. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
58. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
59. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
60. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
61. Винт фиксирующий, диаметр 10.0 мм.
62. Винт фиксирующий Kora, диаметр 10.0 мм.
63. Винт фиксирующий Zenius, диаметр 9.5 мм.
64. Стержень прямой, длина от 35 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм.
65. Стержень прямой, длина от 120 до 290 мм с шагом 10 мм, диаметр 6.0 мм.
66. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 6.0 мм.
67. Стержень прямой, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
68. Стержень прямой, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм.
69. Стержень прямой, длина от 200 до 220 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм.
70. Стержень прямой, длина от 250 до 270 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм.
71. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм.
72. Стержень изогнутый, длина от 35 до 200 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм.
73. Стержень изогнутый, длина от 35 до 150 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
74. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
75. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм.
76. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 200 до 300 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм.
77. Стержень со стоппером, длина 500 мм, диаметр 6.0 мм.
78. Стержень Z-образный, длина: 120 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 180 мм, диаметр 6.0 мм.
79. Стяжка поперечная, длина: 31 мм, 35-38 мм, 40-46 мм, 45-46 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, 65-80 мм, 80-90 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
80. Стяжка поперечная Zenius, длина: 25-26 мм, 30-31 мм, 35-41 мм, 40-49 мм, 45-49 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
81. Крючок ламинарный, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
82. Крючок ламинарный Kora, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
83. Крючок ламинарный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
84. Крючок педикулярный, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
85. Крючок педикулярный Kora, длина от 7 до 9 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
86. Крючок педикулярный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
87. Крючок для установки на левый угол, для стержня диаметром 6.0 мм.
88. Крючок для установки на правый угол, для стержня диаметром 6.0 мм.
89. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 6.35 мм, диаметр 6.35 мм.
90. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
91. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм.
92. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
93. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм.
94. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
95. Коннектор одинарный, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
96. Коннектор одинарный, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
97. Коннектор двойной малый, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
98. Коннектор двойной малый, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
99. Коннектор двойной большой, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
100. Коннектор двойной большой, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
101. Коннектор типа "стержень-стержень", длина ј от 10 до 14 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35, длина D 10.0 мм.
102. Коннектор угловой типа "стержень-стержень", длина ј от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм, длина D 6.0 мм.
103. Коннектор крюковой типа "стержень-стержень", диаметр ј: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм диаметр В: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм.
104. Коннектор одинарный длинный, длина 15 мм, диаметр D1 5.5 мм.
105. Коннектор одинарный длинный, длина от 60 до 100 мм с шагом 20 мм, D1: 5.5 мм, D2: 5.5 мм
Варианты исполнения:
1. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
2. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
4. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
5. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
6. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
7. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
8. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
9. Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
10. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
11. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
12. Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
13. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина 20 мм, диаметр от 4.5 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
14. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
15. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм.
16. Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 100 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм.
17. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
18. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
19. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
20. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
21. Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
22. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
23. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
24. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
25. Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 65 до 85 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
26. Винт транспедикулярный моноаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 35 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
27. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 40 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
28. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
29. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 25 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
30. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
31. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
32. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
33. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
34. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
35. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
36. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
37. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 80 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм.
38. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
39. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
40. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
41. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
42. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
43. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
44. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
45. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
46. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм.
47. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
48. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
49. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Iliad, длина резьбы от 35 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 8.0 мм с шагом 0.5 мм.
50. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Kora, длина резьбы от 40 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
51. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Zenius, длина резьбы от 35 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
52. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы от 45 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
53. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы 60 мм, диаметр от 6.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
54. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы 65 мм, диаметр от 7.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм.
55. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный с отверстием Zenius, длина резьбы от 40 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм.
56. Винт транспедикулярный полиаксиальный поперечный Iliad, длина резьбы от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.5 мм с шагом 0.5 мм.
57. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм.
58. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
59. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
60. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм.
61. Винт фиксирующий, диаметр 10.0 мм.
62. Винт фиксирующий Kora, диаметр 10.0 мм.
63. Винт фиксирующий Zenius, диаметр 9.5 мм.
64. Стержень прямой, длина от 35 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм.
65. Стержень прямой, длина от 120 до 290 мм с шагом 10 мм, диаметр 6.0 мм.
66. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 6.0 мм.
67. Стержень прямой, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
68. Стержень прямой, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм.
69. Стержень прямой, длина от 200 до 220 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм.
70. Стержень прямой, длина от 250 до 270 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм.
71. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм.
72. Стержень изогнутый, длина от 35 до 200 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм.
73. Стержень изогнутый, длина от 35 до 150 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
74. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм.
75. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм.
76. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 200 до 300 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм.
77. Стержень со стоппером, длина 500 мм, диаметр 6.0 мм.
78. Стержень Z-образный, длина: 120 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 180 мм, диаметр 6.0 мм.
79. Стяжка поперечная, длина: 31 мм, 35-38 мм, 40-46 мм, 45-46 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, 65-80 мм, 80-90 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
80. Стяжка поперечная Zenius, длина: 25-26 мм, 30-31 мм, 35-41 мм, 40-49 мм, 45-49 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
81. Крючок ламинарный, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
82. Крючок ламинарный Kora, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
83. Крючок ламинарный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
84. Крючок педикулярный, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
85. Крючок педикулярный Kora, длина от 7 до 9 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм.
86. Крючок педикулярный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 5.5 мм.
87. Крючок для установки на левый угол, для стержня диаметром 6.0 мм.
88. Крючок для установки на правый угол, для стержня диаметром 6.0 мм.
89. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 6.35 мм, диаметр 6.35 мм.
90. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
91. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм.
92. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
93. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм.
94. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм.
95. Коннектор одинарный, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
96. Коннектор одинарный, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
97. Коннектор двойной малый, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
98. Коннектор двойной малый, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
99. Коннектор двойной большой, диаметр ј 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм.
100. Коннектор двойной большой, диаметр ј 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм.
101. Коннектор типа "стержень-стержень", длина ј от 10 до 14 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35, длина D 10.0 мм.
102. Коннектор угловой типа "стержень-стержень", длина ј от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм, длина D 6.0 мм.
103. Коннектор крюковой типа "стержень-стержень", диаметр ј: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм диаметр В: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм.
104. Коннектор одинарный длинный, длина 15 мм, диаметр D1 5.5 мм.
105. Коннектор одинарный длинный, длина от 60 до 100 мм с шагом 20 мм, D1: 5.5 мм, D2: 5.5 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medyssey Co., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для хирургической коррекции деформаций позвоночника
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
374900
334350
334360
Адрес
Medyssey Co., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.), 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
Наименование
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15132
Дата регистрации МИ
19.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2021 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
118860; 374900; 334350; 334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы