Г004-00110-00/02928366 | РЗН 2021/15125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928366 | РЗН 2021/15125
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA анти-HCV"
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 1 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 5 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» -1 0 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » -1 0 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 1 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 5 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» -1 0 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » -1 0 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285970
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А