Г004-00110-00/02926269 | РЗН 2021/15116
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926269 | РЗН 2021/15116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Магистрали предназначены для введения, отбора и циркуляции жидкости между устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную систему пациента, и диализатором.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Nikkiso Vietnam MFG Co., Ltd. (Никкисо Вьетнам МФГ Ко., Лтд.), Road 19, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam
Наименование
Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15116
Дата регистрации МИ
18.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2021 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы