Г004-00110-00/02938209 | РЗН 2021/15114
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938209 | РЗН 2021/15114
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116
в составе: 1. Тест-кассета - 15 шт. 2. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 15 шт. 3. Буферный раствор (в контейнере) - 15 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 15 шт. 2. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 15 шт. 3. Буферный раствор (в контейнере) - 15 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шер Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-
Документы