Г004-00110-00/02925786 | РЗН 2021/15112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925786 | РЗН 2021/15112
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI
в составе: 1. Электрокардиостимулятор с отверткой с тарированным усилием в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство по эксплуатации для пациента. 4. Сведения о проведении МРТ. 5. Регистрационная карта пациента. 6. Самоклеящиеся этикетки - 36 шт. 7. Гарантийный лист.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор с отверткой с тарированным усилием в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство по эксплуатации для пациента. 4. Сведения о проведении МРТ. 5. Регистрационная карта пациента. 6. Самоклеящиеся этикетки - 36 шт. 7. Гарантийный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, офис 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКО С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334620
Адрес
MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Документы