Г004-00110-00/02941881 | РЗН 2021/15111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941881 | РЗН 2021/15111
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ3520092
в составе: 1. Материал контрольный положительный (SARS-CoV-2 Antigen Control Positive+), 10 таблеток во флаконе. 2. Материал контрольный отрицательный (SARS-CoV-2 Antigen Control Negative-), 10 таблеток во флаконе. 3. Инструкция по применению.
в составе: 1. Материал контрольный положительный (SARS-CoV-2 Antigen Control Positive+), 10 таблеток во флаконе. 2. Материал контрольный отрицательный (SARS-CoV-2 Antigen Control Negative-), 10 таблеток во флаконе. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СД Биосенсор, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142080
Адрес
SD Biosensor, Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea; BioNote, Inc., 22, Samsung 1-ro 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Документы