Г004-00110-00/02927482 | РЗН 2021/15110

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927482 | РЗН 2021/15110
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021
варианты исполнения: I. Модель: "Светофон 115", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. II. Модель: "Светофон 215", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. III. Модель: "Светофон 315", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. IV. Модель: "Светофон 515", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. V. Модель: "Светофон 130", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VI. Модель: "Светофон 230", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VII. Модель: "Светофон 330", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VIII. Модель: "Светофон 430", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. IX. Модель: "Светофон 630", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. X. Модель: "Светофон 115т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XI. Модель: "Светофон 215т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XII. Модель: "Светофон 315т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XIII. Модель: "Светофон 515т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XIV. Модель: "Светофон 130т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XV. Модель: "Светофон 230т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVI. Модель: "Светофон 330т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVII. Модель: "Светофон 430т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVIII. Модель: "Светофон 630т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Светофон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460019, Россия, г. Оренбург, мкр. Поселок Кушкуль, ул. Цветочная, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460019, Россия, г. Оренбург, мкр. Поселок Кушкуль, ул. Цветочная, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "Светофон", 460019, г. Оренбург, ул. Автомобилистов, д. 37
Документы