Г004-00110-00/02927096 | РЗН 2021/15108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927096 | РЗН 2021/15108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый удлинительный Telescope
Катетер проводниковый удлинительный Telescope, в составе: I. Катетер проводниковый удлинительный Telescope - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый удлинительный Telescope, модель TELE6F. 2. Катетер проводниковый удлинительный Telescope, модель TELE7F. II. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Катетер проводниковый удлинительный Telescope, в составе: I. Катетер проводниковый удлинительный Telescope - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый удлинительный Telescope, модель TELE6F. 2. Катетер проводниковый удлинительный Telescope, модель TELE7F. II. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования совместно с проводниковыми катетерами для доступа к определенным участкам коронарных и/или переферических сосудов и для облегчения размещения интервенционных устройств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Катетер проводниковый удлинительный Telescope
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15108
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2021 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы