Г004-00110-00/02926281 | РЗН 2021/15107

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926281 | РЗН 2021/15107
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER
варианты исполнения: 1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька OPTIMA KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA CLHEEL (размеры; S, М, L, XL, XXL); - многослойная модульная стелька OPTIMA KIT CLHEEL 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная плоская SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO OPEN (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗАРНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
150460
Адрес
OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Документы