РЗН 2021/15106
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2021 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15106
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стоматологический 3D Medit
в варианты исполнения: I. Сканер стоматологический 3D Medit T710, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0400 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель оттисков - 1 шт. 12. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 14. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 15. Масса Bin Tack - 1 уп. II. Сканер стоматологический 3D Medit T510, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 14. Масса Blu Tack - 1 уп. III. Сканер стоматологический 3D Medit T310, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 14. Масса Blu Tack - 1 уп.
в варианты исполнения: I. Сканер стоматологический 3D Medit T710, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0400 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель оттисков - 1 шт. 12. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 14. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 15. Масса Bin Tack - 1 уп. II. Сканер стоматологический 3D Medit T510, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 14. Масса Blu Tack - 1 уп. III. Сканер стоматологический 3D Medit T310, в составе: 1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Защитный экран - 1 шт. 6. Платформа для калибровки - 1 шт. 7. Платформа для артикулятора - 1 шт. 8. Гибкая мульти платформа - 1 шт. 9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт. 10. Держатели для орошения - 2 шт. 11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости). 13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт. 14. Масса Blu Tack - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медит Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Наименование
Сканер стоматологический 3D Medit
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15106
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
119260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы