РЗН 2021/15101
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2021 по 29.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи URiSCAN
в вариантах исполнения: I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro, в составе: 1. Анализатор мочи URiSCAN-Pro - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт. 4. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 5. Направляющая пластина для полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima, в составе: 1. Анализатор мочи URiSCAN-Optima - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт. 4. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 5. Держатель полоски - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro, в составе: 1. Анализатор мочи URiSCAN-Pro - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт. 4. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 5. Направляющая пластина для полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima, в составе: 1. Анализатор мочи URiSCAN-Optima - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт. 4. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 5. Держатель полоски - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УайДи Диагностикс КОРП."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы