Г004-00110-00/02926081 | РЗН 2021/15094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926081 | РЗН 2021/15094
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светоотверждаемый материал для индивидуализации композитных пломб Venus® Color в наборах
варианты исполнения: 1. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок White), в составе: - материал Venus Color (оттенок White) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Blue), в составе: - материал Venus Color (оттенок Blue) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Corn), в составе: - материал Venus Color (оттенок Corn) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Amber), в составе: - материал Venus Color (оттенок Amber) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Choco), в составе: - материал Venus Color (оттенок Choco) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор Venus® Color Syringe Assortment, в составе: - материал Venus Color (оттенок White) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Blue) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Соrn) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Amber) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Choco) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 20 шт.; - кисточка - 20 шт.; - держатель для кисти - 1 шт.; - шкала оттенков - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок White), в составе: - материал Venus Color (оттенок White) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Blue), в составе: - материал Venus Color (оттенок Blue) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Corn), в составе: - материал Venus Color (оттенок Corn) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Amber), в составе: - материал Venus Color (оттенок Amber) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор Venus® Color Syringe Refill (оттенок Choco), в составе: - материал Venus Color (оттенок Choco) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор Venus® Color Syringe Assortment, в составе: - материал Venus Color (оттенок White) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Blue) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Соrn) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Amber) в шприце по 1 г - 1 шт.; - материал Venus Color (оттенок Choco) в шприце по 1 г - 1 шт.; - канюли - 20 шт.; - кисточка - 20 шт.; - держатель для кисти - 1 шт.; - шкала оттенков - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany; Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany; Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany; Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany