РЗН 2021/15091

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15091
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2021 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15091
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием
варианты исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 2. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 3. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 4. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 5. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 6. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 7. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 8. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 9. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 10. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 11. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 12. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 13. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 14. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 15. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 16. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 17. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 18. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 19. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 20. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 21. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 22. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 23. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 24. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 25. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 26. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 27. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 28. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 29. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 30. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 31. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 32. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 33. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 34. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 35. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 36. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 37. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 38. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 39. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 40. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 41. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 42. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 43. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 44. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 45. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 46. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 47. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 48. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 49. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 50. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 51. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 52. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 53. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 54. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 55. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 56. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 57. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 58. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 59. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 60. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 61. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 62. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 63. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 64. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 65. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 66. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 67. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 68. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 69. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 70. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 71. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 72. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 73. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 74. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 75. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 76. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 77. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 78. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 79. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 80. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 81. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 82. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 83. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 84. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 85. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 86. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 87. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 88. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 89. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 90. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 91. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 92. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 93. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15091
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03239305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155760
Наименование
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15091
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03239305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155760
Наименование
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15091
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155760
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
В связи с: пунктом 119 Постановления Правительства
Российской Федерации "Об утверждении Правил
государственной регистрации медицинских изделий" №
1684 от 30 ноября 2024 г.
Файлы