РЗН 2021/15080

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15080
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2021 по 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
варианты исполнения: 1. 100Z ONE DAY VIEW multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 2. 3Z lens one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 3. ACULIFE ONE DAY Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 4. AirLens 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 5. AirOmoist 1-DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 6. AirVIEW 1 Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 7. Airway ОФТАЛЬМИКС 1 DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 8. AirZONE 1Day oxygen for your eyes multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 9. AQVision 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 10. Biolens 1 Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 11. Biosoft | CLASSIC 1-DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 12. cadence® exceed 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 13. Citylens 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 14. CLEARSKY 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 15. Cluboptica 1 - Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 16. cooperflex® EXCEED 1 DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 17. CRYSTAL LAKES ONE DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 18. CrystaLook 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 19. CrystalView 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 20. DTM LENSES 1 DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 21. DEAR Lens 1 DAY SIMPLY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 22. DINAVUE AQUA MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 23. DL one day MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 24. ExeLens One Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 25. EYEjoy ONE DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 26. EYE-P-EYE PLEASURE 1 DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 27. EyeShine 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 28. eyexpert finess presbyopia, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 29. free eyes one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 30. Freeview 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 31. happio 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 32. HarryLens 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 33. HIGH TIME 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 34. Iris 1 Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 35. iSEE 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 36. iWear activ presbyopia, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 37. Just to see 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 38. Likont Life 1 Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 39. Lunelle 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 40. medivue® clear 1 DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 41. moraray 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 42. MyLens one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 43. newera 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 44. NicEye 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 45. NNC 1 Day Presbyopia, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 46. Novalens 1-DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 47. OCHKOV.NET 1-Day Absolute Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 48. ONE DAY VIEW multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 49. Onelens 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 50. OptiLook One Day Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 51. OPTITOUCH 1 DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 52. OptiWay 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 53. OXY 1 DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 54. perfect one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 55. PrimaView 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 56. ProAir 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 57. PROaqua 1-day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 58. Rythmic® Active 1 DAY multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 59. Sancylook one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 60. SEEWAY 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 61. SILVER® JOY 1 DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 62. somofilcon A 56% 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 63. Spectrus ONE DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 64. ultraflex® plus 1 DAY MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 65. VettaComfort one day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 66. VISIBLE EXCITE MULTIFOCAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 67. VISIOSENS One-Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 68. YASNO 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 69. Линз-Очки На день multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 70. ОКТОПУС 1 Day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D). 71. ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день мультифокальные, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -10,00 D до +8,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -10,50 D до -12,00 D; аддидация низкая (от +0,75 D до +1,25 D) или средняя (от +1,50 D до +1,75 D) или высокая (от +2,00 D до +2,50 D).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA; CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary; CooperVision Manufaсturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA; CooperVision Manufaсturing Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные мультифокальные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15080
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные мультифокальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15080
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные мультифокальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15080
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15080
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы