Г004-00110-00/02938621 | РЗН 2021/15077

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938621 | РЗН 2021/15077
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2024 по 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
I. Варианты исполнений: 1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 6. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 7. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 8. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 9. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 10. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 11. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид (Confid). 12. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид (Confid). 13. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 14. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 15. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 16. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 17. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 18. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 19. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 20. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 21. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 22. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 23. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 24. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 25. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 26. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 27. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 28. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 29. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 30. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 31. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 32. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). II. Состав: 1. Мочеприемник 10, 30, 120 шт./уп. 2. Упаковка. 3. Инструкция по использованию. 4. Маркировка. III. Принадлежности: 1. Ремешки ножные (комплект) - 2 шт. 2. Крючок фиксирующий для мочеприемника прикроватного.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГемаТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156370
156390
Адрес
ООО "ГемаТех", 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70; ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2025
Период действия
с 29.09.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2023
Период действия
с 27.07.2023 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2023
Период действия
с 14.06.2023 по 27.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2022
Период действия
с 21.10.2022 по 14.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022 по 21.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
-
Наименование
Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15077
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2021 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
156370; 156390; 156400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы