Г004-00110-00/02923349 | РЗН 2021/15070
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923349 | РЗН 2021/15070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый
в составе: 1. Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат сшивающий ENDOSTITCH Auto Suture 10 мм
одноразовый применяется в эндоскопической хирургии
для наложения одиночных и непрерывных швов на мягкие
ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262160
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15070
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
282710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы