Г004-00110-00/02927103 | РЗН 2021/15064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927103 | РЗН 2021/15064
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат фокусированной ударно-волновой терапии BTL-6000 FSWT с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок. 2. Аппликатор фокусированной ударно-волновой терапии. 3. Насадка размера S. 4. Насадка размера М. 5. Насадка размера L. 6. Держатель аппликатора. 7. Кабель питания. 8. Предохранители Т2.5АН / 250 В - 2 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана. 10. Пылезащитный чехол (при необходимости). 11. Фиксационное кольцо - 2 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. U-образная насадка. 2. Держатель для геля. 3. Держатель для насадок. 4. Ножной переключатель.
в составе: 1. Основной блок. 2. Аппликатор фокусированной ударно-волновой терапии. 3. Насадка размера S. 4. Насадка размера М. 5. Насадка размера L. 6. Держатель аппликатора. 7. Кабель питания. 8. Предохранители Т2.5АН / 250 В - 2 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана. 10. Пылезащитный чехол (при необходимости). 11. Фиксационное кольцо - 2 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. U-образная насадка. 2. Держатель для геля. 3. Держатель для насадок. 4. Ножной переключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria