Г004-00110-00/02926646 | РЗН 2021/15058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926646 | РЗН 2021/15058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple
Варианты исполнения:
1. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 30 мм с технологией Tri-Staple.
2. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 30 мм с технологией Tri-Staple.
3. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
5. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 45 мм.
6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple.
7. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple.
8. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 60 мм.
9. Одноразовая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA с технологией Tri-Staple.
10. Черная загружаемая кассета повышенной толщины с применением технологии TriStaple для одноразового использования Endo GIA.
11. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
Варианты исполнения:
1. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 30 мм с технологией Tri-Staple.
2. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 30 мм с технологией Tri-Staple.
3. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
5. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 45 мм.
6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple.
7. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple.
8. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 60 мм.
9. Одноразовая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA с технологией Tri-Staple.
10. Черная загружаемая кассета повышенной толщины с применением технологии TriStaple для одноразового использования Endo GIA.
11. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и одновременного разделения тканей таким образом, что три ряда скобок с шахматным расположением находятся по обеим сторонам линии разреза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA
Наименование
Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15058
Дата регистрации МИ
10.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.08.2021 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
356180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы