Г004-00110-00/02923546 | РЗН 2021/15056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923546 | РЗН 2021/15056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система подачи раствора для промывания пазух HydroCleanse
в составе:
1. Система подачи раствора для промывания пазух HydroCleanse.
2. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 13°.
3. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 70°.
4. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 120°.
в составе:
1. Система подачи раствора для промывания пазух HydroCleanse.
2. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 13°.
3. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 70°.
4. Наконечник аспирационного катетера с углом кривизны 120°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для ирригации и аспирации в области придаточных пазух носа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339760
Адрес
"Ковидиен Медикал Продактс (Шанхай) Мануфакчуринг Эл.Эл.Си", Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, P.R. of China
Наименование
Система подачи раствора для промывания пазух HydroCleanse
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15056
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
339760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы