Г004-00110-00/02941603 | РЗН 2021/15054
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941603 | РЗН 2021/15054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция для временного пломбирования корневых каналов зубов «SM Endo» по ТУ 32.50.11-031-67200978-2020
1. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 2. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 3. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки -3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 4. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 5. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 6 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 6. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 7. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 6 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 8. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 9. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 3 шт. Насадки - 9 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 10. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 3 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт.
1. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 2. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 3. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки -3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 4. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 1 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 5. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 6 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 6. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (короб) - 1 шт. 7. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 6 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 8. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 2 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 9. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 3 шт. Насадки - 9 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт. 10. Паста в шприце (2 г или 2,2 г) - 3 шт. Насадки - 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка (запаянный пакет) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СМ-Инвест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337010
Адрес
ООО "СМ-Инвест", 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Наименование
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция для временного пломбирования корневых каналов зубов "КАЛЬЦЕТИН ЭНДО" по ТУ 32.50.11-031-67200978-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15054
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 15.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
317110
Наименование
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция для временного пломбирования корневых каналов зубов "КАЛЬЦЕТИН ЭНДО" по ТУ 32.50.11-031-67200978-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15054
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы