Г004-00110-00/02927125 | РЗН 2021/15051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927125 | РЗН 2021/15051
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматический AUTO spin для сверления отверстий под штифты с лазерным позиционированием с принадлежностями
в составе: 1. Прибор AUTO spin - 1 шт. 2. Сверло коническое - 1 шт. 3. Универсальный держатель для пластин - 1 шт. 4. Универсальный держатель для слепка - 1 шт. 5. Инструмент для проверки уровня слепка Level Controller - 1 шт. 6. Инструмент для настройки глубины сверления (отвёртка Torx Т5) - 1 шт. 7. Инструмент для фиксации сверла (угловой ключ Torx Т10) - 1 шт. 8. Набор предупреждающих наклеек для лазера - 1 шт. 9. Краткое руководство - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Цокольная пластина Standard, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 2. Цокольная пластина Komfort, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 3. Вторичная пластина, 50 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Силиконовый пластилин для слепка, 1 кг/уп. - 100 уп. 5. Сверло коническое - 1 шт. 6. Конусный штифт, 1000 шт./уп. - не более 100 уп.
в составе: 1. Прибор AUTO spin - 1 шт. 2. Сверло коническое - 1 шт. 3. Универсальный держатель для пластин - 1 шт. 4. Универсальный держатель для слепка - 1 шт. 5. Инструмент для проверки уровня слепка Level Controller - 1 шт. 6. Инструмент для настройки глубины сверления (отвёртка Torx Т5) - 1 шт. 7. Инструмент для фиксации сверла (угловой ключ Torx Т10) - 1 шт. 8. Набор предупреждающих наклеек для лазера - 1 шт. 9. Краткое руководство - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Цокольная пластина Standard, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 2. Цокольная пластина Komfort, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 3. Вторичная пластина, 50 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Силиконовый пластилин для слепка, 1 кг/уп. - 100 уп. 5. Сверло коническое - 1 шт. 6. Конусный штифт, 1000 шт./уп. - не более 100 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, офис 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, офис 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120600
Адрес
Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany