Г004-00110-00/02931116 | РЗН 2021/15048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931116 | РЗН 2021/15048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 19.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
22.05.2026
Наименование медицинского изделия
Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020
варианты исполнения: 1. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Рок» сверхпрочный, коричнево-золотистый, 5 кг/уп. 2. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, голубой, 10 кг/уп. 3. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, желтый, 10 кг/уп. 4. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, зеленый, 10 кг/уп. 5. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, розовый, 10 кг/уп. 6. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, белый, 10 кг/уп. 7. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, желтый, 25 кг/уп. 8. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, зеленый, 25 кг/уп. 9. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, розовый, 25 кг/уп. 10. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, белый, 25 кг/уп. 11. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, голубой, 25 кг/уп. 12. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Модель» медицинский, белый, 10 кг/уп, 13. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Модель» медицинский, белый, 25 кг/уп.
варианты исполнения: 1. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Рок» сверхпрочный, коричнево-золотистый, 5 кг/уп. 2. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, голубой, 10 кг/уп. 3. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, желтый, 10 кг/уп. 4. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, зеленый, 10 кг/уп. 5. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, розовый, 10 кг/уп. 6. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, белый, 10 кг/уп. 7. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, желтый, 25 кг/уп. 8. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, зеленый, 25 кг/уп. 9. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, розовый, 25 кг/уп. 10. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, белый, 25 кг/уп. 11. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Солид» высокопрочный, голубой, 25 кг/уп. 12. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Модель» медицинский, белый, 10 кг/уп, 13. Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ-Модель» медицинский, белый, 25 кг/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо", 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Наименование
Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40447038-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15048
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
298680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы