Г004-00110-00/02924228 | РЗН 2021/15045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924228 | РЗН 2021/15045
Статус
Отменено
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.05.2026
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ПСА свободный-Люминит)" по ТУ 21.20.23-122-23548172-2020
в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСАсв - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (3,5 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСАсв - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (3,5 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100150
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1