Г004-00110-00/02926798 | РЗН 2021/15042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926798 | РЗН 2021/15042
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампы полимеризационные
в вариантах исполнения: I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 1. DB686 PENGUIN, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.4. Адаптер - не более 1 шт. 1.5. Световод - не более 1 шт. 1.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.7. Держатель - не более 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. DB686 SUPER-LUX, в составе: 2.1. Лампа - 1 шт. 2.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 2.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 2.4. Адаптер - не более 1 шт. 2.5. Световод - не более 1 шт. 2.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. DB686 SUPER DUAL, в составе: 3.1. Лампа - 1 шт. 3.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 3.4. Адаптер - не более 1 шт. 3.5. Световод - не более 1 шт. 3.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 3.7. Отбеливающая насадка - не более 1 шт. 3.8. Инструкция по применению - 1 шт. 4. DB686 DELI, в составе: 4.1. Лампа - 1 шт. 4.2. Подставка для лампы - 1 шт. 4.3. Адаптер - не более 1 шт. 4.4. Световод - не более 1 шт. 4.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. DB686 LATTE, в составе: 5.1. Лампа - 1 шт. 5.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 5.3. Адаптер - не более 1 шт. 5.4. Световод - не более 1 шт. 5.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. DB686 1b, в составе: 6.1. Лампа - 1 шт. 6.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 6.3. Адаптер - не более 1 шт. 6.4. Световод - не более 1 шт. 6.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 6.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Лампы полимеризационные с функцией дезинфекции каналов, вариант исполнения: 1. DB686 HELEN+, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световод - не более 1 шт. 1.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Лампы полимеризационные с функцией отбеливания зубов серии C-BRIGHT, варианты исполнения: 1. C-BRIGHT, в составе: 1.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 1.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 1.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 1.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 1.5. Противовес - не более 1 шт. 1.6. Маховик - не более 1 шт. 1.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 1.8. Защитные очки - не более 2 шт. 1.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 1.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 1.11. Кольцо - не более 1 шт. 1.12. Соединительный болт - не более 1 шт. 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-BRIGHT Ia, в составе: 2.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 2.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 2.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 2.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 2.5. Противовес - не более 1 шт. 2.6. Маховик - не более 1 шт. 2.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 2.8. Защитные очки - не более 2 шт. 2.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 2.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 2.11. Кольцо - не более 1 шт. 2.12. Ручка-держатель - не более 1 шт. 2.13. Фиксирующая гайка - не более 1 шт. 2.14. Соединительный болт - не более 1 шт. 2.15. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Лампы полимеризационные с функцией кариесдетектора, вариант исполнения: 1. C-HUNTER, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световой наконечник - не более 2 шт. 1.5. Защитные очки - не более 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Краткое руководство по эксплуатации - не более 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 1. DB686 PENGUIN, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.4. Адаптер - не более 1 шт. 1.5. Световод - не более 1 шт. 1.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.7. Держатель - не более 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. DB686 SUPER-LUX, в составе: 2.1. Лампа - 1 шт. 2.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 2.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 2.4. Адаптер - не более 1 шт. 2.5. Световод - не более 1 шт. 2.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. DB686 SUPER DUAL, в составе: 3.1. Лампа - 1 шт. 3.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 3.4. Адаптер - не более 1 шт. 3.5. Световод - не более 1 шт. 3.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 3.7. Отбеливающая насадка - не более 1 шт. 3.8. Инструкция по применению - 1 шт. 4. DB686 DELI, в составе: 4.1. Лампа - 1 шт. 4.2. Подставка для лампы - 1 шт. 4.3. Адаптер - не более 1 шт. 4.4. Световод - не более 1 шт. 4.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. DB686 LATTE, в составе: 5.1. Лампа - 1 шт. 5.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 5.3. Адаптер - не более 1 шт. 5.4. Световод - не более 1 шт. 5.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. DB686 1b, в составе: 6.1. Лампа - 1 шт. 6.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 6.3. Адаптер - не более 1 шт. 6.4. Световод - не более 1 шт. 6.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 6.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Лампы полимеризационные с функцией дезинфекции каналов, вариант исполнения: 1. DB686 HELEN+, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световод - не более 1 шт. 1.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Лампы полимеризационные с функцией отбеливания зубов серии C-BRIGHT, варианты исполнения: 1. C-BRIGHT, в составе: 1.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 1.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 1.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 1.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 1.5. Противовес - не более 1 шт. 1.6. Маховик - не более 1 шт. 1.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 1.8. Защитные очки - не более 2 шт. 1.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 1.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 1.11. Кольцо - не более 1 шт. 1.12. Соединительный болт - не более 1 шт. 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-BRIGHT Ia, в составе: 2.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 2.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 2.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 2.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 2.5. Противовес - не более 1 шт. 2.6. Маховик - не более 1 шт. 2.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 2.8. Защитные очки - не более 2 шт. 2.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 2.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 2.11. Кольцо - не более 1 шт. 2.12. Ручка-держатель - не более 1 шт. 2.13. Фиксирующая гайка - не более 1 шт. 2.14. Соединительный болт - не более 1 шт. 2.15. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Лампы полимеризационные с функцией кариесдетектора, вариант исполнения: 1. C-HUNTER, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световой наконечник - не более 2 шт. 1.5. Защитные очки - не более 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Краткое руководство по эксплуатации - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China