Г004-00110-00/02925667 | РЗН 2021/15039
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925667 | РЗН 2021/15039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2021 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для диатермии Human Tecar HCR, модель HCR 1002
в составе: 1. Блок управления: HCR 1002. 2. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 30 мм (при необходимости). 3. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 4. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 5. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 65 мм (при необходимости). 6. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 80 мм (при необходимости). 7. Высокоимпедансный CAP-электрод, плоский, утолщенный и лимфодинамический (для лица) Ø 55 мм (при необходимости). 8. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 30 мм (при необходимости). 9. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 10. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 11. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 65 мм (при необходимости). 12. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, лимфодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 13. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, лимфодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 14. Электрод с низким сопротивлением RES 35 мм (при необходимости). 15. Электрод с низким сопротивлением RES 50 мм (при необходимости). 16. Электрод с низким сопротивлением RES 65 мм (при необходимости). 17. Электрод с низким сопротивлением RES 90 мм (при необходимости). 18. Изогнутый держатель с кабелем для электродов CAP (при необходимости). 19. Прямой держатель с кабелем для электродов CAP (при необходимости). 20. Изогнутый держатель с кабелем для электродов RES (при необходимости). 21. Прямой держатель с кабелем для электродов RES (при необходимости). 22. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости). 23. Плоский нейтральный электрод (при необходимости). 24. Пульт дистанционного управления. 25. Руководство пользователя (USB-накопитель). 26. Сетевой фильтр. 27. Шнур питания. 28. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Блок управления: HCR 1002. 2. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 30 мм (при необходимости). 3. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 4. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 5. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 65 мм (при необходимости). 6. Высокоимпедансный электрод CAP, плоский, термодинамический Ø 80 мм (при необходимости). 7. Высокоимпедансный CAP-электрод, плоский, утолщенный и лимфодинамический (для лица) Ø 55 мм (при необходимости). 8. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 30 мм (при необходимости). 9. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 10. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 11. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, термодинамический Ø 65 мм (при необходимости). 12. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, лимфодинамический Ø 40 мм (при необходимости). 13. Высокоимпедансный CAP-электрод, выпуклый, лимфодинамический Ø 55 мм (при необходимости). 14. Электрод с низким сопротивлением RES 35 мм (при необходимости). 15. Электрод с низким сопротивлением RES 50 мм (при необходимости). 16. Электрод с низким сопротивлением RES 65 мм (при необходимости). 17. Электрод с низким сопротивлением RES 90 мм (при необходимости). 18. Изогнутый держатель с кабелем для электродов CAP (при необходимости). 19. Прямой держатель с кабелем для электродов CAP (при необходимости). 20. Изогнутый держатель с кабелем для электродов RES (при необходимости). 21. Прямой держатель с кабелем для электродов RES (при необходимости). 22. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости). 23. Плоский нейтральный электрод (при необходимости). 24. Пульт дистанционного управления. 25. Руководство пользователя (USB-накопитель). 26. Сетевой фильтр. 27. Шнур питания. 28. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терапевт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Унибелл С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Unibell S.r.l., Via Indipendenza, 27, 23885 Calco (LC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Unibell S.r.l., Via Indipendenza, 27, 23885 Calco (LC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298970
Адрес
Unibell S.r.l., Via Indipendenza, 27, 23885 Calco (LC), Italy
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для диатермии Human Tecar HCR, модель HCR 1002
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15039
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.140
Вид
298970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы