Г004-00110-00/02930255 | РЗН 2021/15037
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930255 | РЗН 2021/15037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2022 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020
варианты исполнения: 1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-А (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-А (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-А (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-А (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-А (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-А (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-А (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-А (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-А (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-А (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-А (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-А (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-А (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-А (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-А (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Б (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Б (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Б (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Б (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Б (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Б (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Б (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Б (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Б (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Б (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Б (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Б (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Б (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В: ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-В (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-В (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-06-В (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-В (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-В (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-В (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-В (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-В (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-В (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10,15,20,25 мкм), ПМО-13-В (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-В (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-В (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-В (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-В (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-В (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г: ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Г (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Г (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Г (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Г (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Г (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Г (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Г (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Г (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Г (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Г (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Г (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Г (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Г (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Г (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Г (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
варианты исполнения: 1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-А (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-А (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-А (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-А (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-А (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-А (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-А (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-А (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-А (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-А (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-А (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-А (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-А (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-А (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-А (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Б (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Б (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Б (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Б (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Б (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Б (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Б (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Б (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Б (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Б (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Б (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Б (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Б (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В: ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-В (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-В (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-06-В (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-В (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-В (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-В (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-В (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-В (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-В (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10,15,20,25 мкм), ПМО-13-В (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-В (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-В (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-В (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-В (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-В (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г: ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Г (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Г (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Г (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Г (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Г (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Г (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Г (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Г (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Г (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Г (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Г (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Г (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Г (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Г (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Г (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РостПакет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "РостПакет", 610047, г. Киров, ул. Василия Жуковского, д. 2В
Наименование
Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15037
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930255
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15037
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы