Г004-00110-00/02926348 | РЗН 2021/15015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926348 | РЗН 2021/15015
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 21.20.23-041-23548172-2019
I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт.
I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
224020
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1