Г004-00110-00/02923729 | РЗН 2021/15012
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923729 | РЗН 2021/15012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS
Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS
в составе: 1. Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS, в составе: - Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS; - Фиксатор трубки; - Клапан выравнивания давления; - Прибор проверки герметичности; - Инструкция по эксплуатации. 2. Соединительный кабель - 1 шт. 3. Штатив подвижный Airway TROLL-E (при необходимости), в составе: - Модуль опорный со штангой - 1 шт.; - Модуль базовый для мобильных стоек - 1 шт.; - Муфта крестообразная - 1 шт.; - Штанга круглая - 1 шт.; - Шина для приборов - 1 шт.; - Ящик выдвижной - 1 шт. 4. Крепление для С-МАС VS - 1 шт. (при необходимости). 5. Крепление для корзины - 1 шт. (при необходимости). 6. Крепление для корзины, с защитой от скольжения по бокам - 1 шт. (при необходимости). 7. Корзина, для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка уплотняющая - 1 шт. (при необходимости). 9. Штанга (135 см) - 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль - 1 шт. (при необходимости). 11. Ящик навесной - 1 шт. (при необходимости).
Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS
в составе: 1. Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS, в составе: - Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS; - Фиксатор трубки; - Клапан выравнивания давления; - Прибор проверки герметичности; - Инструкция по эксплуатации. 2. Соединительный кабель - 1 шт. 3. Штатив подвижный Airway TROLL-E (при необходимости), в составе: - Модуль опорный со штангой - 1 шт.; - Модуль базовый для мобильных стоек - 1 шт.; - Муфта крестообразная - 1 шт.; - Штанга круглая - 1 шт.; - Шина для приборов - 1 шт.; - Ящик выдвижной - 1 шт. 4. Крепление для С-МАС VS - 1 шт. (при необходимости). 5. Крепление для корзины - 1 шт. (при необходимости). 6. Крепление для корзины, с защитой от скольжения по бокам - 1 шт. (при необходимости). 7. Корзина, для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка уплотняющая - 1 шт. (при необходимости). 9. Штанга (135 см) - 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль - 1 шт. (при необходимости). 11. Ящик навесной - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для эндотрахеальной интубации и осмотра ротоглотки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346350
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоэндоскоп интубационный С-МАС VS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15012
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
346350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы