РЗН 2021/15003
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2021 по 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))
1. Калибратор c низкой концентрацией Atellica IM IRI CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM IRI CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
1. Калибратор c низкой концентрацией Atellica IM IRI CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM IRI CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212410
Адрес
Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932 Japan
Наименование
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15003
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия
с 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
212410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы