Г004-00110-00/02926373 | РЗН 2021/15002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926373 | РЗН 2021/15002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 13.20.44-007-95475384-2020
I. Варианты исполнения: 1. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 1.1. Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м2). 1.2. Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 1.3. Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м2). 1.4. Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м2). 1.5. Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м2). 1.6. Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м2). 1.7. Исполнение 7 - артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м2). 1.8. Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м2). 1.9. Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м2). 1.10. Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м2). 1.11. Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 г/м2). 1.12. Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м2). 1.13. Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 г/м2). 2. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 2.1. Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 3. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 3.1. Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м2). 4. Тип 4. Марля медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 4.1. Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 4.2. Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 г/м2). II. Размеры: ширина 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см; 81 см; 84 см; 90 см; 91 см; 99 см; 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длина 100 см; 101 см; 110 см; 120 см; 125 см; 134 см; 135 см; 136 см; 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450 м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400 м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м.
I. Варианты исполнения: 1. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 1.1. Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м2). 1.2. Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 1.3. Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м2). 1.4. Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м2). 1.5. Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м2). 1.6. Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м2). 1.7. Исполнение 7 - артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м2). 1.8. Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м2). 1.9. Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м2). 1.10. Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м2). 1.11. Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 г/м2). 1.12. Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м2). 1.13. Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 г/м2). 2. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 2.1. Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 3. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 3.1. Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м2). 4. Тип 4. Марля медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения: 4.1. Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г/м2). 4.2. Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 г/м2). II. Размеры: ширина 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см; 81 см; 84 см; 90 см; 91 см; 99 см; 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длина 100 см; 101 см; 110 см; 120 см; 125 см; 134 см; 135 см; 136 см; 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450 м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400 м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА Сибирь"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
ОКП
-
ОКПД2
13.20.44.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150130
Адрес
ООО "БЕЛЛА Сибирь", 630088, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Петухова, д. 51/2
Наименование
Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 13.20.44-007-95475384-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15002
Дата регистрации МИ
10.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.08.2021 по 29.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Вид
150130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы