Г004-00110-00/02926599 | РЗН 2021/14999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926599 | РЗН 2021/14999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE
в вариантах исполнения: I. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE SINGLE, в составе: 1. Пескоструйная установка AquaCare SINGLE - 1 шт. 2. Воздушный фильтр - 1 шт. 3. Трехпозиционная педаль - 1 шт. 4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе: 4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт. 4.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе: 5.1. Наконечник 0.8 мм - 1 шт. 5.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт. 7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе: 7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт. 7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт. 7.3. Крышка - 2 шт. 8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт. 9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт. 10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт. 11. Картридж Sylc - 1 шт. 12. Стекло пробное - 5 шт. 13. Проволока для очистки сопла - 1 шт. 14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт. 15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт. 16. Насадка одноразовая - 50 шт. 17. Контейнер для хранения - 1 шт. 18. Ручка для наконечника - 5 шт. 19. Съемник наконечника - 1 шт. 20. Шприц для промывки сопла - 2 шт. 21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт. II. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE TWIN, в составе: 1. Пескоструйная установка AquaCare TWIN - 1 шт. 2. Воздушный фильтр - 1 шт. 3. Трехпозиционная педаль - 1 шт. 4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе: 4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт. 4.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе: 5.1. Наконечник 0,8 мм - 1 шт. 5.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт. 7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе: 7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт. 7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт. 7.3. Крышка - 2 шт. 8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт. 9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт. 10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт. 11. Картридж Sylc - 1 шт. 12. Стекло пробное - 5 шт. 13. Проволока для очистки сопла - 1 шт. 14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт. 15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт. 16. Насадка одноразовая - 50 шт. 17. Контейнер для хранения - 1 шт. 18. Ручка для наконечника - 1 шт. 19. Съемник наконечника - 1 шт. 20. Шприц для промывки сопла - 2 шт. 21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE SINGLE, в составе: 1. Пескоструйная установка AquaCare SINGLE - 1 шт. 2. Воздушный фильтр - 1 шт. 3. Трехпозиционная педаль - 1 шт. 4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе: 4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт. 4.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе: 5.1. Наконечник 0.8 мм - 1 шт. 5.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт. 7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе: 7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт. 7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт. 7.3. Крышка - 2 шт. 8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт. 9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт. 10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт. 11. Картридж Sylc - 1 шт. 12. Стекло пробное - 5 шт. 13. Проволока для очистки сопла - 1 шт. 14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт. 15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт. 16. Насадка одноразовая - 50 шт. 17. Контейнер для хранения - 1 шт. 18. Ручка для наконечника - 5 шт. 19. Съемник наконечника - 1 шт. 20. Шприц для промывки сопла - 2 шт. 21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт. II. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE TWIN, в составе: 1. Пескоструйная установка AquaCare TWIN - 1 шт. 2. Воздушный фильтр - 1 шт. 3. Трехпозиционная педаль - 1 шт. 4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе: 4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт. 4.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе: 5.1. Наконечник 0,8 мм - 1 шт. 5.2. Ручка для наконечника - 1 шт. 6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт. 7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе: 7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт. 7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт. 7.3. Крышка - 2 шт. 8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт. 9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт. 10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт. 11. Картридж Sylc - 1 шт. 12. Стекло пробное - 5 шт. 13. Проволока для очистки сопла - 1 шт. 14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт. 15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт. 16. Насадка одноразовая - 50 шт. 17. Контейнер для хранения - 1 шт. 18. Ручка для наконечника - 1 шт. 19. Съемник наконечника - 1 шт. 20. Шприц для промывки сопла - 2 шт. 21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТА РЕЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medivance Instruments Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подготовка для герметизаторов для фиссур и слепых ямок зубов. Удаление композитов для пломбирования зубов. Подготовка полости зуба. Очистка, полировка и удаление пятен с поверхности зубов. Травление зубной эмали, металла и фарфора зубных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118510
Адрес
Medivance Instruments Ltd., Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Наименование
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14999
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
118510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы