Г004-00110-00/02924161 | РЗН 2021/14994

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924161 | РЗН 2021/14994
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические "Торговая марка EcoSapiens" по ТУ 32.50.22-001-74841844-2020
«Изделия ортопедические «Торговая марка EcoSapiens» по ТУ 32.50.22-001-74841844-2020». Варианты исполнения: 1.Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти, маленькая, Memory. Модель ES-78030 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 2. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти, Memory PLUS, Модель ES-78031 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 3. Подушка ортопедическая с массажным эффектом, eMassager, Модель ES-78042 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 4. Подушка анатомическая под голову с эффектом памяти, классическая, Ortosleep, Модель ES-78032 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 5. Подушка анатомическая под голову с эффектом памяти, классическая, маленькая, Ortosleep MINI. Модель ES-78041 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 6. Подушка анатомическая под голову с эффектом памяти, классическая, повы- шенного размера XXL, Ortosleep PLUS. Модель E-749 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 7. Подушка под голову подковообразной формы с эффектом памяти, Ortosleep PRO. Модель ES-78033 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 8. Подушка анатомическая с гелевым слоем, с эффектом памяти, Fresh Sleep. Модель ES-78034 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 9. Подушка – воротник ортопедическая для шеи с эффектом памяти, eTravel. Модель ES-78036 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 10. Подушка ортопедическая под спину, маленькая, с эффектом памяти, ePillow 37, Модель ES-78037 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 11. Подушка ортопедическая универсальная для различных частей тела, с эффектом памяти, ePillow 42, Модель E-742 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 12. Подушка ортопедическая из латекса, Gevea, Модель ES-78035 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 13. Подушка анатомической формы из латекса, eLatex. Модель ES-78038 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 14 Подушка анатомической формы из латекса, большая, eLatex PLUS, Модель ES-78040 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 15. Подушка анатомической формы из латекса, детская, eLatex MINI, Модель ES-78039 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 16. Подушка ортопедическая под голову с гелевым слоем, с эффектом памяти, eGel 45, Модель E-745 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 17. Подушка из латекса с гелевым слоем, eLatexGel 47, Модель E-747 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт 18. Подушка – валик с эффектом памяти, ePillow 48, Модель E-748 в составе: - съёмный чехол - 1 шт; - инструкция по применению – 1шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энерлек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185030
Адрес
ООО "Энерлек", 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное помещ. А4-12, лит. А, эт. 4
Документы