Г004-00110-00/02933332 | РЗН 2021/14986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933332 | РЗН 2021/14986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933332
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца "ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020
варианты исполнения: 1. СМ01 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 2. СМ02 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 3. СМ03 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 4. СМ04 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 5. СМ05 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 6. СМ06 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 7. СМ07 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 8. СМ08 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 9. СМ09 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 10. СМ10 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 11. СМ11 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 12. СМ12 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт.
варианты исполнения: 1. СМ01 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 2. СМ02 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 3. СМ03 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 4. СМ04 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 5. СМ05 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 6. СМ06 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 7. СМ07 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 8. СМ08 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 9. СМ09 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 10. СМ10 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 11. СМ11 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт. 12. СМ12 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе: - Кассета с тест-полосками - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКРИНИНГ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
ООО "СКРИНИНГ-М", 180502, Псковская область, Псковский район, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, особая экономическая зона промышленно-производственного типа "Моглино", д. 20, помещ. 1
Наименование
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца "ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14986
Дата регистрации МИ
30.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2021 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы