РЗН 2021/14984
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2021 по 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14984
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство увлажняющее для контактных линз
варианты исполнения: 1. 3Z comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 2. ACULIFE COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 3. AirLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 4. AirOmoist comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 5. AirVIEW Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 6. Airway COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 7. AirZONE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 8. Aqua Diamond Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 9. AQVision Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 10. Biolens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 11. Biosoft COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 12. cadence® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 13. Citylens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 14. CL DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 15. CLEARSKY comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 16. cooperflex® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 17. CooperVision®, в составе: флакон объемом 20 мл. 18. Crystal Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 19. CRYSTAL LAKES Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 20. DINAVUE COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 21. DL Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 22. ExeLens Soft, в составе: флакон объемом 20 мл. 23. EYEjoy COMFORT+, в составе: флакон объемом 20 мл. 24. EYE-P-EYE PLEASURE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 25. EyeShine Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 26. eyexpert Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 27. Free Eyes LIGHT DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 28. Freeview Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 29. happio comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 30. HarryLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 31. HIGH TIME Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 32. Iris Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 33. iSEE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 34. Just to see Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 35. KODz КОМФОРТ, в составе: флакон объемом 20 мл. 36. Likont Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 37. Lunelle Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 38. medivue® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 39. moraray Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 40. MyLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 41. NC Night Clean DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 42. newera Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 43. NicEye Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 44. NNC Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 45. Novalens aqua comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 46. OCHKOV.NET COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 47. Onelens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 48. ONEview, в составе: флакон объемом 20 мл. 49. OptiLook comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 50. OPTITOUCH COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 51. OptiWay COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 52. OXY Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 53. perfect Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 54. PrimaView Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 55. ProAir Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 56. PROaqua Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 57. Prosthetic clean, в составе: флакон объемом 20 мл. 58. Rythmic® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 59. Sancylook Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 60. Seeway COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 61. SILVER® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 62. Spectrus COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 63. ultraflex® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 64. VettaComfort Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 65. VISIBLE EXCITE, в составе: флакон объемом 20 мл. 66. VISIOSENS comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 67. YASNO Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 68. КЛиО COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 69. Линз-Очки Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 70. ОКТОПУС Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 71. ТОЧНАЯ ОПТИКА Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл.
варианты исполнения: 1. 3Z comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 2. ACULIFE COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 3. AirLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 4. AirOmoist comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 5. AirVIEW Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 6. Airway COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 7. AirZONE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 8. Aqua Diamond Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 9. AQVision Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 10. Biolens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 11. Biosoft COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 12. cadence® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 13. Citylens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 14. CL DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 15. CLEARSKY comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 16. cooperflex® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 17. CooperVision®, в составе: флакон объемом 20 мл. 18. Crystal Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 19. CRYSTAL LAKES Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 20. DINAVUE COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 21. DL Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 22. ExeLens Soft, в составе: флакон объемом 20 мл. 23. EYEjoy COMFORT+, в составе: флакон объемом 20 мл. 24. EYE-P-EYE PLEASURE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 25. EyeShine Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 26. eyexpert Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 27. Free Eyes LIGHT DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 28. Freeview Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 29. happio comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 30. HarryLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 31. HIGH TIME Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 32. Iris Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 33. iSEE Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 34. Just to see Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 35. KODz КОМФОРТ, в составе: флакон объемом 20 мл. 36. Likont Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 37. Lunelle Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 38. medivue® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 39. moraray Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 40. MyLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 41. NC Night Clean DROPS, в составе: флакон объемом 20 мл. 42. newera Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 43. NicEye Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 44. NNC Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 45. Novalens aqua comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 46. OCHKOV.NET COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 47. Onelens Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 48. ONEview, в составе: флакон объемом 20 мл. 49. OptiLook comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 50. OPTITOUCH COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 51. OptiWay COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 52. OXY Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 53. perfect Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 54. PrimaView Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 55. ProAir Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 56. PROaqua Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 57. Prosthetic clean, в составе: флакон объемом 20 мл. 58. Rythmic® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 59. Sancylook Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 60. Seeway COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 61. SILVER® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 62. Spectrus COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 63. ultraflex® TearFresh Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 64. VettaComfort Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 65. VISIBLE EXCITE, в составе: флакон объемом 20 мл. 66. VISIOSENS comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 67. YASNO Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 68. КЛиО COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. 69. Линз-Очки Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 70. ОКТОПУС Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. 71. ТОЧНАЯ ОПТИКА Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
Адрес
CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Lens Care Ltd, Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
Наименование
Средство увлажняющее для контактных линз
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14984
Дата регистрации МИ
05.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
115820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы