РЗН 2021/14979
Статус
Отменено
Период действия версии
с 05.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.09.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект изолирующий противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-016-10984186-2021
1. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразовый нестерильный №1 по ТУ 32.50.50- 016-10984186-2021, в составе: 1.1. Комбинезон А1, или А2, или АЗ, или А4 (варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52- 54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66), производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 шт. 1.2. Бахилы высокие Б1, или Б2, или БЗ, или Б4, высота от 35,0 см до 65,0 см, длина ступни от 35,0 см до 45,0 см, или Бахилы низкие В1 или В2, высота от 15,0 см до 30,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 пар. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 2. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразовый нестерильный №2 по ТУ 32.50.50- 016-10984186-2021, в составе: 2.1. Комбинезон А1, или А2, или АЗ, или А4 (варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52- 54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66), производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 шт. 2.2. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПН «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 (при необходимости) - не более 10 шт. 2.3. Нарукавники Г1 или Г2, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО «ИННОВАТОР» (при необходимости) - не более 5 пар. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.5. Инструкция но применению - 1 шт. (в групповую упаковку).
1. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразовый нестерильный №1 по ТУ 32.50.50- 016-10984186-2021, в составе: 1.1. Комбинезон А1, или А2, или АЗ, или А4 (варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52- 54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66), производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 шт. 1.2. Бахилы высокие Б1, или Б2, или БЗ, или Б4, высота от 35,0 см до 65,0 см, длина ступни от 35,0 см до 45,0 см, или Бахилы низкие В1 или В2, высота от 15,0 см до 30,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 пар. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 2. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразовый нестерильный №2 по ТУ 32.50.50- 016-10984186-2021, в составе: 2.1. Комбинезон А1, или А2, или АЗ, или А4 (варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52- 54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66), производство АО «ИННОВАТОР» - не более 5 шт. 2.2. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПН «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 (при необходимости) - не более 10 шт. 2.3. Нарукавники Г1 или Г2, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО «ИННОВАТОР» (при необходимости) - не более 5 пар. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.5. Инструкция но применению - 1 шт. (в групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
АО "Инноватор", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Документы