РЗН 2021/14978
Статус
Отменено
Период действия версии
с 05.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2022
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская изолирующая одноразового применения по ТУ 14.12.30-011-32128523-2021
варианты исполнения: I. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе: 1. Куртка хирургическая (с длинным рукавом), размер: 96-100 (48-50) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 194-200; цвет: голубой - 1 шт. 2. Брюки хирургические (на резинке), размер: 96-100 (48-50) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 194-200; цвет: голубой - 1 шт. 3. Бахилы (высокие на завязках), размер: 1 (длина подошвы: 27,0 см); размер: 2 (длина подошвы: 30,0 см); размер: 3 (длина подошвы: 33,0 см); цвет: голубой - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка хирургическая («Шлем»), размер: 54, 56, 58, 60, 62; цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе: 1. Халат хирургический (с запахом), размер: 88-92 (44-46), 96-100 (48-50), 104-108 (52-54), 112-116(56-58), 120-124(60-62), 128-132 (64-66), 136-140 (68-70); цвет: голубой - 1 шт. 2. Бахилы (высокие на завязках), размер: 1 (длина подошвы: 27,0 см); размер: 2 (длина подошвы: 30,0 см); размер: 3 (длина подошвы: 33,0 см); цвет: голубой - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка хирургическая («Шлем»), размер: 54, 56, 58, 60, 62; цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе: 1. Куртка хирургическая (с длинным рукавом), размер: 96-100 (48-50) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 194-200; цвет: голубой - 1 шт. 2. Брюки хирургические (на резинке), размер: 96-100 (48-50) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 170-176, 128-132 (64-66) рост 158-164, 104-108 (52-54) рост 194-200; цвет: голубой - 1 шт. 3. Бахилы (высокие на завязках), размер: 1 (длина подошвы: 27,0 см); размер: 2 (длина подошвы: 30,0 см); размер: 3 (длина подошвы: 33,0 см); цвет: голубой - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка хирургическая («Шлем»), размер: 54, 56, 58, 60, 62; цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе: 1. Халат хирургический (с запахом), размер: 88-92 (44-46), 96-100 (48-50), 104-108 (52-54), 112-116(56-58), 120-124(60-62), 128-132 (64-66), 136-140 (68-70); цвет: голубой - 1 шт. 2. Бахилы (высокие на завязках), размер: 1 (длина подошвы: 27,0 см); размер: 2 (длина подошвы: 30,0 см); размер: 3 (длина подошвы: 33,0 см); цвет: голубой - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка хирургическая («Шлем»), размер: 54, 56, 58, 60, 62; цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625043, Россия, г. Тюмень, ул. Туристская, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625043, Россия, г. Тюмень, ул. Туристская, д. 1, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "СИН", 625000, г. Тюмень, ул. Володарского, д. 22, лит. А1, пом. №№ 75-83
Документы