Г004-00110-00/02922948 | РЗН 2021/14976

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922948 | РЗН 2021/14976
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная хирургическая MegaPulse 30+, с принадлежностями
вариантах исполнения: I. Установка лазерная хирургическая MegaPulse DESKTOP 30+, настольная, в составе: 1. Установка MegaPulse DESKTOP 30+, настольная. 2. Переключатель ножной, с 1й педалью. 3. Кабель сетевой, длина 3 м. 4. Руководство по использованию. 5. Зонд лазерно - волоконный Ø 1000 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 6. Зонд лазерно - волоконный Ø 200 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 7. Зонд лазерно - волоконный Ø 272 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 8. Зонд лазерно - волоконный Ø 365 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 9. Зонд лазерно - волоконный Ø 550 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 10. Зонд лазерно - волоконный Ø 800 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 11. Зонд лазерно - волоконный Ø 1000 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 12. Зонд лазерно - волоконный Ø 200 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 13. Зонд лазерно - волоконный Ø 272 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 14. Зонд лазерно - волоконный Ø 365 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 15. Зонд лазерно - волоконный Ø 550 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 16. Зонд лазерно - волоконный Ø 800 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 17. Ножницы керамические с силиконовой прокладкой, автоклавируемые (при необходимости). 18. Емкость для заполнения, с трубкой. 19. Штекер дверного контакта. 20. Фильтр водяной. 21. Приспособление для зачистки лазерного волокна Ø 0,3-1,0 мм, автоклавируемое (при необходимости). 22. Приспособление для зачистки лазерного волокна Ø 0,1-0,4 мм, автоклавируемое (при необходимости). 23. Ключ для замка-выключателя. Принадлежности: 1. Ящик для принадлежностей к установке лазерной хирургической MegaPulse DESKTOP 30+, настольной. ӀӀ. Установка лазерная хирургическая MegaPulse TOWER 30+, напольная, в составе: 1. Установка MegaPulse TOWER 30+, напольная. 2. Переключатель ножной с 1й педалью. 3. Кабель сетевой, длина 3м. 4. Руководство по использованию. 5. Зонд лазерно - волоконный Ø 1000 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 6. Зонд лазерно - волоконный Ø 200 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 7. Зонд лазерно - волоконный Ø 272 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 8. Зонд лазерно - волоконный Ø 365 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 9. Зонд лазерно - волоконный Ø 550 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 10. Зонд лазерно - волоконный Ø 800 мкм, однократного использования, стерильный (при необходимости). 11. Зонд лазерно - волоконный Ø 1000 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 12.Зонд лазерно - волоконный Ø 200 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 13. Зонд лазерно - волоконный Ø 272 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 14. Зонд лазерно - волоконный Ø 365 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 15. Зонд лазерно - волоконный Ø 550 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 16. Зонд лазерно - волоконный Ø 800 мкм, многократного использования, автоклавируемый (при необходимости). 13. Ножницы керамические с силиконовой прокладкой, автоклавируемые. 14. Емкость для заполнения, с трубкой. 15. Экран взрывозащитный, к установке лазерной хирургической MegaPulse TOWER 30+, напольной. 16. Штекер дверного контакта. 17. Фильтр водяной. 18. Приспособление для зачистки лазерного волокна Ø 0,3-1,0 мм, автоклавируемое (при необходимости). 19. Приспособление для зачистки лазерного волокна Ø 0,1-0,4 мм, автоклавируемое (при необходимости). 20. Ключ для замка-выключателя. Принадлежности: 1. Ящик для принадлежностей к Установке лазерной хирургической MegaPulse TOWER 30+, напольной. 2. Колесо запасное к Установке лазерной хирургической MegaPulse TOWER 30+, напольной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, этаж 3, ком. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, этаж 3, ком. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард Вольф ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
Документы