Г004-00110-00/02924659 | РЗН 2021/14969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924659 | РЗН 2021/14969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® NP. 2. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® RP. 3. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® WP. 4. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) 3.0. 5. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) NP. 6. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) RP. 7. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) WP. 8. Аналог имплантата IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC NP. 9. Аналог имплантата IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC RP. Принадлежности: 1. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) 3.0 - не более 300 шт. 2. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) NP - не более 300 шт. 3. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) RP - не более 300 шт. 4. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) WP - не более 300 шт. 5. Инструмент для установки аналога имплантата Insertion Tool IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 NP/RP - не более 300 шт.
Варианты исполнения: 1. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® NP. 2. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® RP. 3. Аналог имплантата Implant Replica Brånemark System® WP. 4. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) 3.0. 5. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) NP. 6. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) RP. 7. Аналог имплантата для модели IOS NobelProcera® IOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) WP. 8. Аналог имплантата IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC NP. 9. Аналог имплантата IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC RP. Принадлежности: 1. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) 3.0 - не более 300 шт. 2. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) NP - не более 300 шт. 3. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) RP - не более 300 шт. 4. Инструмент для установки аналога имплантата NobelProcera® IOS Replica Insertion tool Conical Connection (CC) WP - не более 300 шт. 5. Инструмент для установки аналога имплантата Insertion Tool IOS Implant Replica Nobel Biocare N1 NP/RP - не более 300 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями предназначены для использования в зуботехнической лаборатории во время изготовления зубных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden; La Precision, 16 rue des Horloges, 74950, SCIONZIER, France
Наименование
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14969
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы