РЗН 2021/14965
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2021 по 13.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями
варианты исполнения: I. Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. Принадлежности: 1. Кассеты изогнутые к инструменту PSEC, варианты: PECFR30W, PECFR30B, PECFR45W, PECFR45B, PECFR45G, PECFR45Y, PECFR60W, PECFR60B, PECFR60A, PECFR60G. II. Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33. III. Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40. IV. Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту SLC, варианты: LCR60B, LCR60G, LCR80B, LCR80G, LCR100B. V. Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту PSLS, варианты: PSLR30W3, PSLR30B3, PSLR30G3, PSLR45B3, PSLR45G3, PSLR60B3, PSLR60G3, PSLR30B2, PSLR30G2, PSLR45B2, PSLR45G2, PSLR60B2, PSLR60G2, PSLR100B2, PSLR100G2.
варианты исполнения: I. Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. Принадлежности: 1. Кассеты изогнутые к инструменту PSEC, варианты: PECFR30W, PECFR30B, PECFR45W, PECFR45B, PECFR45G, PECFR45Y, PECFR60W, PECFR60B, PECFR60A, PECFR60G. II. Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33. III. Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40. IV. Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту SLC, варианты: LCR60B, LCR60G, LCR80B, LCR80G, LCR100B. V. Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту PSLS, варианты: PSLR30W3, PSLR30B3, PSLR30G3, PSLR45B3, PSLR45G3, PSLR60B3, PSLR60G3, PSLR30B2, PSLR30G2, PSLR45B2, PSLR45G2, PSLR60B2, PSLR60G2, PSLR100B2, PSLR100G2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГУДВИЛЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 85, эт. 1, вход отдельно
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 85, эт. 1, вход отдельно
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виктор Медикал Инструмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Victor Medical Instruments Co., Ltd., NO. 21, Huafeng Road, Dingyan Sub-District, Wujin District, Changzhou Jiangsu 213018, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Victor Medical Instruments Co., Ltd., NO. 21, Huafeng Road, Dingyan Sub-District, Wujin District, Changzhou Jiangsu 213018, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Victor Medical Instruments Co., Ltd., No. 21, Huafeng Road, Dingyan Subdistrict, Wujin District, 213018 Changzhou, Jiangsu Province, China
Наименование
Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14965
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932259
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы