Г004-00110-00/02868523 | РЗН 2021/14963
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02868523 | РЗН 2021/14963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02868523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3)
Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3)базовый состав:
1. Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3) - 1 шт.
2. Трубки подачи воды - 3 шт.
3. Источник питания 12В, 12.5 А - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Шланг подачи воды с фитингами - 1 шт.
6. Гофрированный сливной шланг - 1 шт.
7. Зажим для сливного шланга - 3 шт.
8. Ванночки для реагента - 18 шт. (при необходимости).
9. Ванночки для просушки - 2 шт. (при необходимости).
10. Ванночки для промывки - 3 шт. (при необходимости).
11. Крышки для ванночек - 23 шт. (при необходимости).
12. Штатив для предметных стекол - 3 шт. (при необходимости).
13. Угольный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
14. Устройство для резки трубок - 1 шт.
15. USB - кабель - 1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3)базовый состав:
1. Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3) - 1 шт.
2. Трубки подачи воды - 3 шт.
3. Источник питания 12В, 12.5 А - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Шланг подачи воды с фитингами - 1 шт.
6. Гофрированный сливной шланг - 1 шт.
7. Зажим для сливного шланга - 3 шт.
8. Ванночки для реагента - 18 шт. (при необходимости).
9. Ванночки для просушки - 2 шт. (при необходимости).
10. Ванночки для промывки - 3 шт. (при необходимости).
11. Крышки для ванночек - 23 шт. (при необходимости).
12. Штатив для предметных стекол - 3 шт. (при необходимости).
13. Угольный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
14. Устройство для резки трубок - 1 шт.
15. USB - кабель - 1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для окрашивания цервикальных мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала (мазки с шейки), зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя окрашивающие реагенты при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство является вспомогательным средством диагностики in vitro и работает при минимальном участии предусмотренного пользователя и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248740
Адрес
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ", West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Наименование
Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14963
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы