Г004-00110-00/02923686 | РЗН 2021/14955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923686 | РЗН 2021/14955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор модель EOS-B-01
в составе: 1. Видеопроцессор - 1 шт. 2. Педаль ножная - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Кабель для передачи данных - 1 шт. 5. Кабель USB соединительный - 1 шт. 6. Разъем HDMI-DVI - 1 шт. 7. HDMI-кабель - 1 шт. 8. AV-кабель - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс - 1 шт.
в составе: 1. Видеопроцессор - 1 шт. 2. Педаль ножная - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Кабель для передачи данных - 1 шт. 5. Кабель USB соединительный - 1 шт. 6. Разъем HDMI-DVI - 1 шт. 7. HDMI-кабель - 1 шт. 8. AV-кабель - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. / "Шанхай АнКинг Медикал Инструмент Ko., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3&4 Floor, No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3&4 Floor, No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеопроцессор EOS-B-01 предназначен для совместного использования с уретерореноскопом для клинической обработки изображений, для обеспечения питания уретерореноскопа, для визуального осмотра и лечения во время проведения урологических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. / "Шанхай АнКинг Медикал Инструмент Ko., Лтд.", 3&4 Floor, No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201210 Shanghai, China; Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. / "Шанхай АнКинг Медикал Инструмент Ko., Лтд.", Room 202, 2nd Floor, No. 7 Building & Room 202, 2nd Floor No. 4 Building, 150 Cailun Road, Zhangjiang High-Tech Park, 201210 Shanghai, China
Наименование
Видеопроцессор модель EOS-B-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14955
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы